Covid-19 Schnelltests

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Anbio Xiamen Biotechnology Co. Ltd.Covid-19 Antigen Test (kolloidales Gold) Speichel/Spucktest (einzeln verpackt)

Lieferumfang pro Box:

• 1 Testeinheiten
• 1COVID-19 Antigen-Testkarte
• 1 Extraktionsrohr
• 1 Flaschen Extraktionslösung
• 1 Tupfer
• 1 Gebrauchsanweisung

Details:

• Empfindlichkeit: 96.36%
• Spezifizität: 100%
• Gesamtkoinzidenzrate: 98.67%
• Bfarm: AT195/21

Lagerbedingungen / Haltbarkeit

• Extraktionslösung bei 2-30 ° C lagern, die Haltbarkeit beträgt vorläufig 24 Monate.
• Lagern Sie die Testkarte bei 2-30 ° C, die Haltbarkeit beträgt vorläufig 24 Monate.
• Reagenzien und Geräte müssen bei der Prüfung Raumtemperatur (15–30 ° C) haben.

Verkauf an Arbeitgeber:

PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit

oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.

PoC Antigen-Schnelltests sind nicht für die Eigenanwendung bestimmt und dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.

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20x Anbio Corona Antigen Nasentupfer Schnelltest Laienzulassung 3in1 Test (für professionelle Anwendung)

!! Dieser Test darf nur durch medizinisches Personal oder für testzwecke geschultes Personal angewendet werden.!!

BfArm und PEI gelistet. Somit abrechnungsfähig. 

Der ANBIO 3in1 Rapid COVID-19-Antigen-Test ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 auf Nasentupfern, Rachenabstrichen oder Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.

Sensivität und Spezifität:

• Sensitivität: 99,18 %*
• Spezifität: 100%*
• Genauigkeit der Tests: 99,52 %*

Vorteile:

• 3 in 1 Probenentnahme mit vorderem Nasen- bzw. Rachenabstrich oder als Lutschtest.
• Einfachste Handhabung mit nur 3 Arbeitsschritten und einzeln abgefüllten, gebrauchsfertigen Lösungen.
• Hohe Leistung durch klinische Studie nachgewiesen.
• Schneller Nachweis von SARS-COV-2-Nucleocapsid-Antigen in 15 Minuten.
• Keine Instrumentierung erforderlich.
• Kostengünstige Lösung für groß angelegte Tests.
• Test ist zur Laienanwendung zugelassen (Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM 5640-S-058/21)

Eine Packung beinhaltet:

• 20x Testkarte
• 20x Extraktionsrohr mit Lösung
• 20x Tupfer
• 1x Packungsbeilage

*Die klinische Leistung des COVID-19-Antigen-Schnelltests (kolloidales Gold) wurde durch Testen von 1096 positiven und 793 negativen Proben auf SARS-CoV-2-Antigen mit einer Sensitivität von 99,18% (95% CI: 98,45% - 99,62%) und einer Spezifität von 100% (95% CI: 99,54% - 100%) bestimmt.

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5er Pack CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapidtest Laientest, Selbsttest

 

BfArM-gelistet / EN ISO 13485:2016 zertifiziert



Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen, bei denen der Verdacht von auf eine COVID-19-Infektion besteht.



Dazu wird eine Probe aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Der Test arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.?



CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests - Test-ID: AT282/21 Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM, zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests): 5640-S-168/21.

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• Ergebnis nach 15 Minuten

• Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit

• Durchführbar mithilfe eines vorderen Nasenabstrichs

• Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten



Testprinzip



Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im vorderen Nasenabstrich anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.



Daten

• Assay Typ: Lateral Flow PoC Test

• Test Typ: Qualitativ

• Dauer: ca. 15 Minuten

• Lagertemperatur: 4 - 30°C

• Sensitivität: 91,4 %

• Spezifität: 99,4 %

 

Hinweis:

Bei diesem Artikel handelt es sich um einen Hygieneartikel, der zur Rückgabe nicht geeignet ist, wenn die Verpackung nach der Lieferung geöffnet wurde. Sofern Sie daher die Versiegelung/Schutzverpackung des Hygieneartikels öffnen, erlischt ein etwaig bestehendes Widerrufsrecht.

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Covid 19 Schnelltest / Spucktest zur Eigenanwendung mit befristeter Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-058/21).

 

Einzelnverpackt

Verwendungszweck

Das Kit dient zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen im menschlichen Speichel in Vitro.

Der „HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Schnelltest (Spucktest) für die Eigenanwendung“ ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben des Menschen und für die Eigenanwendung geeignet. Der Test liefert ein schnelles Ergebnis über das mögliche Vorliegen einer COVID-19 Infektion bei der untersuchten Person. Für die Testdurch- führung ist keine invasive Probenentnahme notwendig.

Der Antigentest kann bei Einhaltung der Gebrauchsanweisung einen wichtigen Beitrag zur Pandemiebekämpfung leisten, da der Antigentest in der akuten Phase der Infektion, wenn die Viruslast groß ist, der Patient aber oft noch symptomfrei ist, bereits reagiert. Bei korrekter Durchführung des Tests sowie der anschließenden Bestätigung positiver Testergebnisse durch einen PCR-Test, kann ein schnelles eigenverantwortliches Ergreifen von Maßnahmen zu einer Verbesserung des Infektionsschutzes und zu einer Verlangsamung der Ausbreitung von SARS-CoV-2 führen.

Das Testen entbindet nicht von der Einhaltung der AHA+L-Regel (Abstand, Hygiene, Alltagsmasken, Lüften).

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