Covid-19 Schnelltests

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20x Anbio Corona Antigen Nasentupfer Schnelltest Laienzulassung 3in1 Test (für professionelle Anwendung)

!! Dieser Test darf nur durch medizinisches Personal oder für testzwecke geschultes Personal angewendet werden.!!

BfArm und PEI gelistet. Somit abrechnungsfähig. 

Der ANBIO 3in1 Rapid COVID-19-Antigen-Test ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 auf Nasentupfern, Rachenabstrichen oder Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.

Sensivität und Spezifität:

• Sensitivität: 99,18 %*
• Spezifität: 100%*
• Genauigkeit der Tests: 99,52 %*

Vorteile:

• 3 in 1 Probenentnahme mit vorderem Nasen- bzw. Rachenabstrich oder als Lutschtest.
• Einfachste Handhabung mit nur 3 Arbeitsschritten und einzeln abgefüllten, gebrauchsfertigen Lösungen.
• Hohe Leistung durch klinische Studie nachgewiesen.
• Schneller Nachweis von SARS-COV-2-Nucleocapsid-Antigen in 15 Minuten.
• Keine Instrumentierung erforderlich.
• Kostengünstige Lösung für groß angelegte Tests.
• Test ist zur Laienanwendung zugelassen (Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM 5640-S-058/21)

Eine Packung beinhaltet:

• 20x Testkarte
• 20x Extraktionsrohr mit Lösung
• 20x Tupfer
• 1x Packungsbeilage

*Die klinische Leistung des COVID-19-Antigen-Schnelltests (kolloidales Gold) wurde durch Testen von 1096 positiven und 793 negativen Proben auf SARS-CoV-2-Antigen mit einer Sensitivität von 99,18% (95% CI: 98,45% - 99,62%) und einer Spezifität von 100% (95% CI: 99,54% - 100%) bestimmt.

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5er Pack CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapidtest Laientest, Selbsttest

 

BfArM-gelistet / EN ISO 13485:2016 zertifiziert



Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen, bei denen der Verdacht von auf eine COVID-19-Infektion besteht.



Dazu wird eine Probe aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Der Test arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.?



CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV): Liste der Antigen-Tests - Test-ID: AT282/21 Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM, zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests): 5640-S-168/21.

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• Ergebnis nach 15 Minuten

• Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit

• Durchführbar mithilfe eines vorderen Nasenabstrichs

• Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten



Testprinzip



Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im vorderen Nasenabstrich anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.



Daten

• Assay Typ: Lateral Flow PoC Test

• Test Typ: Qualitativ

• Dauer: ca. 15 Minuten

• Lagertemperatur: 4 - 30°C

• Sensitivität: 91,4 %

• Spezifität: 99,4 %

 

Hinweis:

Bei diesem Artikel handelt es sich um einen Hygieneartikel, der zur Rückgabe nicht geeignet ist, wenn die Verpackung nach der Lieferung geöffnet wurde. Sofern Sie daher die Versiegelung/Schutzverpackung des Hygieneartikels öffnen, erlischt ein etwaig bestehendes Widerrufsrecht.
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Green Spring 4in1 Covid-19 Antigen Rapid Test Kit 25er abgepackt 

(Speichel (Lolli)/ Nase vorne/ Nase-Rachen/ Rachen)

• (PZN): 17444391-  BfArM: AT1188/21
• PEI Evaluierung: Ja mit hervorragenden Ergebnissen

• Gesamtsensitivität 86%
• Vorgefüllte Proberöhrchen
• Ohne Altersbeschränkung: Auch geeignet für Kleinkinder ab 0 Jahre

Der Antigen-Schnelltest ist zugelassen für medizinisches Personal zur folgenden Probenentnahme:
 

- Saliva (Speichel) kann als Lolly Test verwendet werden.
- Nasal (Vordere Nase)
- Oropharyngeal (Rachen)
- Nasopharyngeal (Nase-Rachen)

Spezifität:* 100%                        

Sensitivität:*     96,77%

Vorteile:

• Schnelles Ergebnis (15 ) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
• Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
• Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
• Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Kit-Ausstattung in 25er Packung:

• 25 Cassetten
• 25x Abstrichtupfer
• 25x Einzelpuffer
• 25x Röhrchen mit Kappen
• 1x Gebrauchsinformationen
• 1x Röhrchenständer

Die Testdurchführung in 4 Schritten:

• 1) Ein Abstrich wird durch das medizinische Fachpersonal aus der Nase oder Nasen-­Rachen-­Raum entnommen.
• 2) Die Probe wird durch Rotationsdrehung im Extraktions­puffer gelöst. Anschließend kann das Teststäbchen wieder entnommen werden.
• 3) Drei Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenaufnahme gefüllt.
• 4) Das Ergebnis kann nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.

Testergebnis:
 

• Für ein validiertes Ergebnis muss sich die Kontrolllinie „C“ bilden. Das Ergebnis ist positiv, sobald sich die Testlinie „T“ färbt. Ein negatives Ergebnis liegt vor, sofern sich keine Bande für die Testlinie bildet.
• Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests vom Paul-Ehrlich-Institut Deutschland.

Verkauf an Arbeitgeber:

PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit

oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.

PoC Antigen-Schnelltests sind nicht für die Eigenanwendung bestimmt und dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.

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Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest Kolloiadeles Gold - Laientest, Selbsttester für Zuhause

Der Hotgen COVID-19 Antigen-Schnelltest ist einfach anzuwenden und sichert einen schnellen, qualitativen Nachweis des Antigens des SARS CoV-2. Ein schonender Abstrich im vorderen Nasenraum (nur 1,5cm nötig) reicht bereits aus – kein tiefes Eindringen mehr nötig -, um ein zuverlässiges und sicheres Ergebnis zu liefern. Ab sofort ist der Schnelltest auch:

für die Anwendung durch Laien – Anwendung ohne medizinisches Fachpersonal – zugelassen!

Produkteigenschaften:

• validiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
• gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (AT 282/21)
• Sensitivität 96,30%
• Spezifität 99,13%
• Genauigkeit 97,76%
• schnelles Testergebnis nach 5 bis 15 Minuten (abhängig von Viruslast)
• einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
• erkennt lt. Hersteller auch erfolgreich Virusmutationen

Packungsinhalt

• Coronavirus-Antigen-Testkassette
• Probeentnahmerohr mit Verschlusskappe und inkludiertem Extraktionspuffer
• Sterile Abstrich Tupfer
• Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
• Gebrauchsanweisung

Verpackungseinheit

•  Einzeln verpackt

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Hubei Jinjian SARS-CoV-2 Antigen Testkit- Corona Antigen Rapid Test 3in1 - Nase/Nase-Rachen/Rachen 30 Stück (professionelle Anwendung)

 

Der Antigen-Schnelltest ist zugelassen für medizinisches Personal zur folgenden Probenentnahme:



- Nasal (Vordere Nase)

- Oropharyngeal (Rachen)

- Nasopharyngeal (Nase-Rachen)

Spezifität:* 99,30%                         

Sensitivität:*     98,02%

 

*Angaben laut BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

 

• Test ID AT1076/21

Vorteile:

• Schnelles Ergebnis (15 –  30 Minuten) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
• Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
• Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
• Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Kit-Ausstattung:

• 30 Cassetten
• 30x Abstrichtupfer
• 30x Einzelpuffer
• 30x Röhrchen mit Kappen
• 1x Gebrauchsinformationen
• 1x Röhrchenständer

Die Testdurchführung in 4 Schritten:

• 1) Ein Abstrich wird durch das medizinische Fachpersonal aus der Nase oder Nasen-­Rachen-­Raum entnommen.
• 2) Die Probe wird durch Rotationsdrehung im Extraktions­puffer gelöst. Anschließend kann das Teststäbchen wieder entnommen werden.
• 3) Drei Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenaufnahme gefüllt.
• 4) Das Ergebnis kann nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.

Testergebnis:
 

• Für ein validiertes Ergebnis muss sich die Kontrolllinie „C“ bilden. Das Ergebnis ist positiv, sobald sich die Testlinie „T“ färbt. Ein negatives Ergebnis liegt vor, sofern sich keine Bande für die Testlinie bildet.
• Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests vom Paul-Ehrlich-Institut Deutschland.

Verkauf an Arbeitgeber:

PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit

oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.

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Longsee 2019-nCov Ag Rapid Detection Kit (Immuno Chromatography) Schnelltest Coronatest zur professionelle Anwendung.

Das Paul-Ehrlich-Institut führt eine vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests durch. Aus dieser Evaluierung geht der Schnelltest Longsee 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit vom Hersteller Guangdong Longsee Biomedical Co.,Inc. als bester Test hervor.

vorgefüllte Pufferlösung

Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)

Oropharyngealabstrich (Rachen)

Sensitivität 95,51 % – Spezifität 99,72 %

BfArM gelistet (AT731/21) und PEI evaluiert



erkennt Omikron & andere Varianten

Europaweit anerkannt (auf der EU-RAT Liste)

LOD (minimale Nachweisgrenze) von 1,5 x 106 TCID50/mL

Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten

CE zertifiziert

25 Tests je Packung

700er Kartons

 

Verkauf an Arbeitgeber:

PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit

oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.

PoC Antigen-Schnelltests sind nicht für die Eigenanwendung bestimmt und dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.

Dieses Produkt ist zur Verwendung durch ausgebildetes klinisches Laborpersonal vorgesehen, das insbesondere in Verfahren der In-vitro-Diagnostik eingewiesen und hierfür geschult wurde. Mit dem Kauf bestätigen Sie, dass Sie zur dieser Personengruppe gehören.

 

Dieses Produkt ist vom Umtausch oder Rückgabe ausgeschlossen!
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Newgene COVID-19 Antigne Detection Kit - 1er Laientest/Schnelltest/Selbsttest - MHD 04/2024

Lieferumfang pro Box:

• 1x Testkassette
• 1x Extraktionsrohr incl. Extraktionslösung
• 1x Tupfer
• 1x Gebrauchsanweisung

Details:

• Empfindlichkeit: 99,52%
• Spezifizität: 100%
• Gesamtkoinzidenzrate: 99,75%

Lagerbedingungen / Haltbarkeit

• Extraktionslösung bei 2-30 ° C lagern, die aktuelle Haltbarkeit beträgt bis 04/2024
• Lagern Sie die Testkarte bei 2-30 ° C, die aktuelle Haltbarkeit beträgt bis 04/2024
• Reagenzien und Geräte müssen bei der Prüfung Raumtemperatur (15–30 ° C) haben.

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Spezifität:* 99,44%                         

Sensitivität:*     97,04%

 

*Angaben laut BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

 

• Test ID AT199/20

Vorteile:

• Schnelles Ergebnis 15 Minuten– kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
• Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
• Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
• Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Kit-Ausstattung:

• 25x Cassetten
• 25x Abstrichtupfer
• 25x Einzelpuffer
• 25x Röhrchen mit Kappen
• 1x Gebrauchsinformationen
• 1x Röhrchenständer

Die Testdurchführung in 4 Schritten:

• 1) Ein Abstrich wird durch das medizinische Fachpersonal aus der Nase oder Nasen-­Rachen-­Raum entnommen.
• 2) Die Probe wird durch Rotationsdrehung im Extraktions­puffer gelöst. Anschließend kann das Teststäbchen wieder entnommen werden.
• 3) Drei Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenaufnahme gefüllt.
• 4) Das Ergebnis kann nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.

Testergebnis:
 

• Für ein validiertes Ergebnis muss sich die Kontrolllinie „C“ bilden. Das Ergebnis ist positiv, sobald sich die Testlinie „T“ färbt. Ein negatives Ergebnis liegt vor, sofern sich keine Bande für die Testlinie bildet.
• Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests vom Paul-Ehrlich-Institut Deutschland.

Verkauf an Arbeitgeber:

PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit

oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.

PoC Antigen-Schnelltests sind nicht für die Eigenanwendung bestimmt und dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.

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Mit dem Singclean Antigen-Schnelltest können Sie sich selbst schnell und einfach von zu Hause testen.

Dieser Test ist für Laien zugelassen, überzeugt durch seine hohe Sensitivität/Spezifität und kann von jeder Person durchgeführt werden.

Die Probenentnahme erfolgt mittels einer Nasalprobe.



Antigentest auf SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung durch Laien.

Zugelassen laut BfArM: BfArM AT1259/21

Einfacher, effektiv mit Testresultat in ca. 15 min.

Sehr hohe Sensitivität und Spezifität:

- Sensitivität 97,99%

- Spezifität 99,71%

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