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(Speichel (Lolli)/ Nase vorne/ Nase-Rachen/ Rachen)
- (PZN): 17444391- BfArM: AT1188/21
- PEI Evaluierung: Ja mit hervorragenden Ergebnissen
- Gesamtsensitivität 86%
- Vorgefüllte Proberöhrchen
- Ohne Altersbeschränkung: Auch geeignet für Kleinkinder ab 0 Jahre
Der Antigen-Schnelltest ist zugelassen für medizinisches Personal zur folgenden Probenentnahme:
- Saliva (Speichel) kann als Lolly Test verwendet werden.
- Nasal (Vordere Nase)
- Oropharyngeal (Rachen)
- Nasopharyngeal (Nase-Rachen)
Spezifität:* 100%
Sensitivität:* 96,77%
Vorteile:
- Schnelles Ergebnis (15 ) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
- Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
- Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
- Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen
Kit-Ausstattung in 25er Packung:
- 25 Cassetten
- 25x Abstrichtupfer
- 25x Einzelpuffer
- 25x Röhrchen mit Kappen
- 1x Gebrauchsinformationen
- 1x Röhrchenständer
Die Testdurchführung in 4 Schritten:
- 1) Ein Abstrich wird durch das medizinische Fachpersonal aus der Nase oder Nasen-Rachen-Raum entnommen.
- 2) Die Probe wird durch Rotationsdrehung im Extraktionspuffer gelöst. Anschließend kann das Teststäbchen wieder entnommen werden.
- 3) Drei Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenaufnahme gefüllt.
- 4) Das Ergebnis kann nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.
Testergebnis:
- Für ein validiertes Ergebnis muss sich die Kontrolllinie „C“ bilden. Das Ergebnis ist positiv, sobald sich die Testlinie „T“ färbt. Ein negatives Ergebnis liegt vor, sofern sich keine Bande für die Testlinie bildet.
- Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests vom Paul-Ehrlich-Institut Deutschland.
Verkauf an Arbeitgeber:
PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit
oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.
PoC Antigen-Schnelltests sind nicht für die Eigenanwendung bestimmt und dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.
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- Vorgefüllte Proberöhrchen
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Der Antigen-Schnelltest ist zugelassen für medizinisches Personal zur folgenden Probenentnahme:
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- Nasal (Vordere Nase)
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- Nasopharyngeal (Nase-Rachen)
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- Schnelles Ergebnis (15 ) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
- Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
- Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
- Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen
Kit-Ausstattung in 25er Packung:
- 25 Cassetten
- 25x Abstrichtupfer
- 25x Einzelpuffer
- 25x Röhrchen mit Kappen
- 1x Gebrauchsinformationen
- 1x Röhrchenständer
Die Testdurchführung in 4 Schritten:
- 1) Ein Abstrich wird durch das medizinische Fachpersonal aus der Nase oder Nasen-Rachen-Raum entnommen.
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Testergebnis:
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- Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests vom Paul-Ehrlich-Institut Deutschland.
Verkauf an Arbeitgeber:
PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit
oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.
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